细胞库制备&检定
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Eurofins Biopharma Product Testing (BPT) 为各种哺乳动物细胞和昆虫细胞库的制备和检定提供专业服务。我们提供一系列的制备和检定服务,对象包含GMP生产主细胞库和工作细胞库,非GMP生产主细胞库和工作细胞库以及R&D细胞库。同时可以及根据要求提供生产终末细胞(EOPC)和未处理原液(UPB)的分析服务。我们根据EMA和/或FDA要求来执行相关操作,GMP细胞库在我们的A/B级或ISO 5/7洁净室中执行所有服务,其他种类的服务将在我们的干细胞培养实验室中进行,这些实验室不会进行与外源物质有关的工作。
为什么选择Eurofins BPT?
- 我们的实验室提供强大和全面的检定服务,为您提供满足您所有细胞系需求的解决方案。
- 我们的细胞库专家拥有超过50年的综合经验,可对细胞库进行持续的监督和控制,同时不断进行故障排除和状态更新以确保细胞库状态。
- 我们提供长期储存选择,具有充足的汽相液氮存储设备
细胞库检定
1.细胞库鉴定
2.微生物检测
3.外源病毒检测
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4 特定病毒检测
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细胞库制备
- 制备哺乳动物细胞和昆虫细胞cGMP主细胞库和工作细胞库
- 制备非生产和R&D细胞库
细胞库存储
我们具有专门用于细胞库制备和短期储存的液氮温冷冻机。此外我们还具有额外的液氮汽相储存设备用于长期细胞库存储,包括液氮低温冷冻机,它们:
- 位于安全区域
- 由我们经过验证的监控系统持续监控
- 配备冗余控制,24小时监控和备用发电机
- 由经过充分验证的计算机化稳定性实验室信息管理系统(LIMS)提供支持。