数据管理

全球LIMS

在Eurofins 中心实验室，我们进行的每项研究都在全球实验室信息管理系统（LIMS）中进行设置，以实现实验室内部以及整个过程的全自动分析。维护一个中央LIMS可以增强标准化，项目设置和质量控制。该设置基于特定研究的实验室方案，并定义了研究计划的访视和测试，报告参数，计算结果和某些研究参数特定标记。同时还适用质量控制流程，研究访视结果回看比较和项目启动前模拟测试运行。

通过部署一个全球数据库，Eurofins 中心实验室项目经理可以方便获得所有研究项目所有临界危急值的信息。

 电子数据传输

Eurofins 中心实验室在向客户提供电子数据方面具有丰富的经验。数据可以以ASCII或SAS数据文件的各种格式传送，例如CDISC实验室数据模型；Eurofins 标准数据传输格式或客户端定义的格式。也可以根据客户要求执行定制编程。

EDT的频率将在研究开始时进行规划，并与客户达成协议。该频率可以是每天，每周，每月或根据需要的任何其他频率。文件可以通过电子邮件进行传输，加密（如果需要），或直接发布在客户门户网站上。所有相关要求都记录在电子数据传输规范中，该规范由客户和Eurofins 中央实验室同意并签署。 

 数据解决方案

除了数据管理部门之外，我们还有一个独特的数据分析部门，我们为每个研究方案分配了专门的数据分析师。我们的理念是，所有支持临床试验的活动，都是为了追求获得经过验证的合格数据结果。我们相信，每一种方案在管理和分析生成的数据方面都是独特的，最终有助于提高操作质量、保证数据库的准确性、并能够达到研究项目的规定的时效。  

数据分析师的职责包括对研究项目进行完整的生命周期数据分析，维护项目总体进展，确定趋势并监控项目质量和表现等方面的活动以告知项目经理，并使他们能够及时做出明智的决定。所有研究开始都会委任一个数据分析师，数据分析师将成为研究团队的一部分。 

Eurofins 中心实验室很高兴展示我们创新的研究项目概要和项目状态报告（PSR）。使用这些工具，我们委任的项目经理将负责并成功地进行临床试验的工作；您的临床团队也可以访问以下标准研究操作工具：实验室样本采集盒的供应，标本的采集和运输，样本的定位，样本的存储和测试，样本的质量，缺失或可疑信息的确认，发票的开具，预算状态的监测，危急值的报告，研究中心的合规趋势和财务预测。

对于我们的首选合作伙伴关系，我们始终有兴趣探索独特的有创意的多种报告指标，以协助进行研究，在出现问题之前主动解决，并洞察研究中心的行为预见可能需要的额外培训。我们行业领先的项目管理专业人员将非常乐意开始讨论并展示这些工具如何确保您的临床试验计划成功取得成果。

 全球结果

每个研究项目都会设置在我们的全球结果数据库中，客户可通过我们的数据门户Fetch 访问该数据库，以获得一致性数据和标准化报告。实时数据系统可以让申办方和CRO获得标准化的全球实验室数据报告，以及报告的产生和管理。我们Fetch数据门户的主要目的是可以授予申办方，监察员和研究者不同的访问级别，从而提供对审核的数据报告和临床试验信息的24小时安全访问。该系统除了标准化报告工具外，还提供了一些报告管理和查询工具。

 数据湖

对于由Eurofins 中心实验室直接转包的任何第三方实验室，我们将对该实验室的性能和输出（包括数据结果）承担全部责任。它们将被合并到我们的累积“数据湖”模型中，并将以综合的数据传输形式呈现给我们的客户。

此外，通过我们每个方案的数据分析师，可以整合申办方EDC系统（受试者基础信息）和由申办方直接签约的专业实验室的第三方数据。