GXP 审核服务
欧陆认证部提供全面GXP 审核服务，支持医药、膳食补充剂及化妆品行业的合规需求。客户可以向欧陆认证部预约全新GXP审核，参加 共享审核或购买审核报告，大大减低成本和提升效率！
服务报价或查询，可随时联系 ha@cpt.eurofinscn.com 与我们联络。
您亦可浏览审核平台 https://ha.eurofins-aol.com/audits， 查看最新 共享审核和可供购买的审核报告。
GMP 审核
GMP 是制药、膳食补充剂和化妆品行业最基本的一套合规标准，旨在确保生产商生产安全优质的产品。GMP 对保护消费者至关重要，在医药产品和原料药（如活性药物成分 (API) 和辅料）是必须的质量安全要求。
根据审计范围的不同，我们的 GMP 审计报告涵盖的主要质量主题包括
- 质量管理、组织和人员、文件和记录
- 投诉 - 召回
- 偏差 - 纠正措施和预防措施 (CAPA)
- 产品质量审查 (PQR)、审核
- 拒收和重新使用材料、验证、变更控制
- 供应商和服务提供商、质量风险管理、设施参观、储存和仓库、生产和包装区域、质量控制实验室、配送。
GLP审核
良好实验室规范（GLP）通过规范组织流程和条件，确保非临床实验室研究的完整性。它保证了对质量标准的遵守、准确的报告、安全的数据存档和适当的实验室管理。通过 GLP 审核，实验室可证明其在质量和完整性方面达到了严格的要求。
GCP审核
良好临床实践（GCP）是指在涉及人体的临床试验的设计、实施、记录和报告方面遵守国际伦理和科学质量标准。GCP 旨在保护参与临床试验人员的权利、安全、健康和数据完整性。它还关注临床试验数据的可信度。
GDP审核
医药产品和活性药物成分 (API) 的良好分销规范 (GDP) 是为确保医药产品在到达最终销售点之前的储存和运输过程中保持质量、完整性和有效性而制定的一项法规。医药产品和原料药生产商有责任确保从生产到最终分销的每一个环节都符合一系列市场、法律和监管要求。
GVP审核
良好药物警戒规范 有时也被称为 良好警戒规范，主要涉及对欧盟境内使用的药物的安全性和有效性进行持续监测。这包括收集和分析有关不良事件和药物相互作用、假药、药物误用/滥用的数据，以及评估药物在不同患者群体中的使用效果。
审核活动符合欧盟、美国、加拿大、澳大利亚、巴西和日本的法规。
业务查询
电话：+86 (0) 21 60890988