有源医疗器械的检测解决方案
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医疗器械检测
欧陆电子电器实验室网络提供广泛的医疗器械检测服务。我们还可以为非医疗器械产品提供广泛的额外检测、认证和批准服务。
我们的医疗器械服务范围包括但不限于：
产品安全检测
- 基于国际IEC 60601*1标准族进行的有源医疗器械安全检测，包括但不限于
- IEC 60601-1:2005 + A1:2012
- EN 60601-1:2006 + A1:2013
- AAMI ES 60601-1:2005/(R)2012 + A1:2012
- CAN/CSA C22.2 No. 60601-1:14
- 根据IEC 61010-2-101和UL/CAN CSA 22.2标准的体外诊断医疗器械安全检测
- IEC 62133/UL 1642锂离子电池安全检测和UL 2054家用和商用电池安全
- ANSI ISO 14708-3: 2017，有源植入式神经刺激器
CB计划
我们在德国、瑞士和美国的认证机构是国家认证机构（NCB），检测实验室是国际认证机构计划（CB计划）下的认证机构检测实验室（CBTL）。
电磁兼容性试验
- 基于国际IEC 60601*1标准族进行的有源医疗器械电磁兼容性（EMC）检测，包括但不限于：
- EN/IEC 60601-1-2第4版
无线电/无线检测
- WLAN、Bluetooth、ZigBee、GSM/GPRS、UMTS、无线功率传输（WPT）和LTE
- 超低功耗活性医用植入物（ULP-AMI）
- 医疗器械RFID易感性检测
- 医疗器械无线共存检测
机械和气候环境模拟
- 腐蚀试验、IP试验、热冲击、超压、温度和高度、快速减压、冲击和振动等
性能检测
- 功能性、能源效率、耐久性和可靠性、性能声明验证
其他相关检测服务
- 数字化检测服务（软件、功能性、互操作性）
- 网络安全检测
- 根据ISO 10993标准族进行生物相容性检测以及微生物学研究（GLP）
- 材料的化学特性，可提取物和可浸出物的评估
- 通过分布模拟检测、脆性、冲击压缩检测进行医疗器械包装检测
我们的实验室网络提供一系列增值服务，包括数字化检测和网络安全 以及 bio-compatibility/ bio-pharmacological testing.
1. 在引用IEC标准时，允许国家和区域间存在差异，包括但不限于：ANSI/AAMI、UL、ISO、CAN/CSA、JIS、EN、ENV、BS EN、DD ENV和BS IEC。请根据具体情况咨询。
更多信息，请点击此处。
