手套

手套 | 安全和合规

防护手套在许多情况下可以保护人体皮肤，在潮湿的环境中工作、防止机械损伤、遇热、耐化学品和药物，从而显著降低对人体健康的风险。但是，必须为每个特定用途找到合适的手套。欧陆科技集团可以根据专业知识并通过测试，为每个特定需求选择合适的手套。

根据《欧洲医疗器械指令条例》和《个人防护装备条例》，一次性手套可以是医疗器械、个人防护装备（PPE）或两者兼而有之。当构成PPE的一部分时，手套属于第三类PPE，除了接受欧盟通知机构的认证流程外，还需要满足以下要求之一：基于内部生产控制的类型符合性（模块C2），或基于质量保证的类型符合性（模块D）。

欧陆公司提供：

• 欧盟通知的II类和III类个人防护用品、手套、服装和鞋类的机构服务，包括2016/425号法规（EU）下的C2和D*模块服务
• 根据《个人防护设备条例》（欧盟条例）2016/425，为三种主要类型的个人防护用品（防护服、安全鞋和防护手套）提供英国批准的机构认证服务 《2018年个人防护装备（执法）条例》

我们的PPE专家团队在个人防护用品合规方面拥有丰富的知识和多年的经验，确保每个制造商、进口商和出口商都能顺利完成CE标记和UKCA标记申请程序。

根据法规（EU）2016/425，测试PPE防护手套的一些关键标准包括：EN 420、EN 21420、EN 374-1、EN 374-2、EN 16523-1（取代EN 374-3）、EN 374-4、EN 374-5，以及特定于工作和环境的性能测试，以确保手套适合在预期用途内进行保护。

医药器械手套：如果手套是非灭菌医疗器械，则属于I类。

根据医疗器械法规（EU）2017/745：EN 455-1,2,3,4，用于防止感染或疾病传播的一次性医用手套必须遵守以下标准。

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我们提供不同领域的技术服务，使我们成为设计和研发手套测试的独特场所，以满足许多特定需求。

*Eurofins 西班牙纺织品测试实验室根据第2016/425号法规（EU）被认证为第二类和第三类手和手臂保护设备（防护手套）认证的公告机构（公告号：2865）。

*Eurofins E&E CML Limited是一家英国批准的机构（公告号：8175），负责三种主要类型的个人防护设备（PPE）：

• 防护服
• 安全鞋
• 防护手套