实验室介绍
欧陆科技集团于1987年在南特成立，是世界领先的食品，环境和医药产品测试以及农业科学CRO服务公司。它在欧洲、北美、南美和亚太地区的47个国家和地区拥有超过800个实验室，到目前为止年收入超过40亿欧元。其中欧陆医药检测部门（Eurofins Biopharma Product Testing, Eurofins BPT）是主要服务于医药和医疗器械检测的部门，可以支持从药物开发到工艺确认到临床试验、药物商业化生产的所有相关检测。同时也可以支持医疗器械的相关检测。目前欧陆的生物制药分析服务在第三方机构的市场调查中已经连续多年获得市场第一的位置。
欧陆医药科技（上海）有限公司（Eurofins BPT Shanghai）是欧陆生物医药服务下的一个部门，于2019年10月11日在上海成立，主要专注于借助集团遍布全球的GMP/GLP实验室向中国客户提供药品和医疗器械的检测服务，助力中国客户加速海外布局。目前国内的实验室处在建立的过程中，服务模式主要为依托欧陆遍布全球的实验室资源帮助客户完成中美、中欧、中日或者中澳等申报。
目前可以依据药典（USP/EP/JP）, ISO, IEC, ASTM, EN, AAMI, ANSI, UDI, CFR等法规和监管指南进行分析检测服务，医疗器械检测主要使用的实验室为集团下属意大利米兰实验室和美国宾夕法尼亚州Lancaster实验室以及产品安全实验室（Production Safety Labs，PSL），目前可以向中国医疗器械客户提供化学/物理兼容性分析，生物安全性测试，生物相容性测试，包装测试，包装密封性测试，药械组合，医疗电器设备认证等相关检测服务。
我们的价值观—精确、专业、专注客户.
- 精确–测试的准确性对于确保产品安全性和有效性至关重要。快速的周转时间对于确保项目按时进行至关重要。凭借行业内最高水平的仪器和技术，Eurofins医疗器械测试可以利用最先进的仪器来提供准确，及时的测试结果。
- 专业–对医疗器械和/或组件进行全面测试可以帮助您在开发过程的早期识别无法预见的挑战，并最终避免代价高昂的延误。我们在全球拥有超过100个博士的员工，您可以依靠我们对医疗器械行业的商业化过程知识，法规要求和科学趋势的广泛了解，来保持您的产品在开发过程中的平稳运行。
- 专注客户–与合适的实验室合作以解决您的产品难题，可以提高获得全球市场认可的能力。凭借在北美，欧洲和亚太地区16个实验室中的测试和法规专业知识，Eurofins医疗器械测试可有效满足您产品全球布局的需求。
公司地址：中国上海市静安区江场西路299弄49号601-B01室
联系电话：+86 15221788504
