毒理学分析
在产品安全实验室(PSL)，我们了解FDA的期望和监管指南，我们的测试将满足您的所有具体要求。PSL拥有超过40年的经验，为制药行业提供毒理学、药理学和分析服务。PSL是符合GLP, AAALAC认证和DEA授权的实验室，使用最新的科学技术和仪器。我们拥有从事制药和生物制药测试多年经验的专家团队，可以帮助您从评估药物候选发现到早期开发的各个环节。PSL的服务包括：
毒理学研究
作为毒理学研究和检测领域的领导者，PSL因其卓越的服务和卓越的价值而赢得了卓越的声誉。PSL根据国家和国际监管准则和GLP标准进行毒理学研究。PSL的服务包括:
一般毒理学测试：
- 啮齿动物单剂量和重复剂量研究（毒期限达6个月)
- 暴露途径包括：口服，饮食，吸入，肠外(包括静脉输液)
- 神经毒性评估：包括功能观察实验组合 (FOB) 和 运动功能评价 (MA)
- 免疫毒理学评估
- 病理学同行评审
发育与生殖毒理学
- 范围调查和限定发育研究
- 范围调查和限定畸形研究
遗传毒理学研究
作为毒理学研究和检测领域的领导者，PSL因其卓越的服务和卓越的价值而赢得了卓越的声誉。PSL根据国家和国际监管准则和GLP标准(即FDA、OECD、EPA-OCSPP、ICH、CPSC、EU、JMAFF)进行毒理学研究。PSL现在已经将我们的遗传毒理学能力扩展到大鼠体内微核。啮齿动物红细胞微核试验是最有效和最广泛使用的体内模型，用于研究试验药物的潜在遗传毒性。成年啮齿动物的骨髓是遗传损伤的靶组织。当红细胞染色体损伤时会导致导致微核的产生。当这些细胞成熟时主核被排出，但微核仍留在后面。微核红细胞迁移至外周血后易于识别和定量。因为微核红细胞不能有效地从大鼠循环血液中去除，可以通过对大鼠外周血进行分析来研究遗传损伤。
与我们的姐妹实验室合作，PSL的遗传毒理学服务包括:
基因突变研究
细菌突变试验:- Ames致突变性（OECD 471）
哺乳动物突变试验:小鼠淋巴瘤试验（OECD 476）
染色体损伤（In vitro）
微核测试（Chinese Hamster Cell / Human Lymphocyte，OECD 487）
染色体畸变试验（Chinese Hamster Cell / Human Lymphocyte，OECD 473）
非常规DNA（UDS）合成（Mammalian Liver Cells，OECD 48）
染色体损伤（In vivo）
微核测试(Peripheral Blood, Rat or Mouse, OECD 474)
微核测试(Bone Marrow, Rat or Mouse, OECD 474)
染色体畸变试验(Mammalian Bone Marrow, OECD 475)
非常规DNA（UDS）合成(Mammalian Liver Cells，OECD 486)
其它测试
小鼠斑点实验
啮齿动物显性致死研究（OECD 478）
哺乳动物生殖细胞细胞遗传学（in vivo）
小鼠遗传易位 (OECD 485)
