JavaScript is disabled. Please enable to continue!

Mobile search icon
药品分析服务 >> 实验室介绍 >> 北美实验室

北美实验室

Eurofins BPT 在北美拥有多家实验室。其中Lancaster实验室位于美国宾夕法尼亚,是世界上最大的CRO实验室之一。实验室成立于1961年,2010年加入欧陆集团。Lancaster实验室是世界上最大的商业合同实验室之一,可以向全球实验室和客户提供制药、生物制药和环境科学方面的综合实验室服务。实验室的目标是成为全球一流的实验室服务提供商,致力于向客户提供卓越的服务体验。Eurofins Lancaster实验室主园区在宾夕法尼亚州的兰开斯特,园区占地面积约71英亩,实验室约168000平方英尺并拥有17000平方英尺的稳定性测试车间,目前员工超过2000人。实验室有丰富的综合服务经验和深刻的法规理解,能够处理几乎任何范围和规模的项目。

Lancaster实验室拥有资质如下:

  • lGMP compliant
  • lFDA audited
  • lEMA Certificate
  • lDEA
  • lHCT/P

实验室可以承接原辅料检测、GMP细胞库制备&检定、病毒清除验证、生物工艺杂质分析、产品放行表征、稳定性分析、E&L、包材密封性等测试服务。

此外Lancaster实验室在密歇根州的波蒂奇和爱尔兰的邓加文都有实验室,这些实验室也拥有先进的设备和优秀的科学技术。其中位于密歇根州波蒂奇的实验室前身为AvTech实验室,在2012年成为Eurofins Lancaster实验室的一部分。波蒂奇实验室拥有GMP资质并通过FDA的审计,实验室专门从事成品放行和稳定性研究中GMP规范下的方法开发、验证和常规检测。现有的技术包括HPLC、GC-FID、溶出度、水分、LOD、TOC、FTIR以及更多针对人类健康产品和药用动物饲料的化学测试。所有ICH条件下的稳定性储存均可在现场完成。

Advantar实验室位于加州的圣地亚哥,2008年成立并于2016年加入Eurofins。实验室可以提供原料药几乎所有剂型的方法开发和配方筛选,包括并不限于小分子药物(有机和无机),多肽药物,大分子蛋白质药物、DNA或RNA药物。实验室拥有GLP和cGMP兼容的资质,服务包括毒理学样本的的准备和测试,预配方筛选,配方开发,分析方法的开发和验证,QC放行和稳定性,临床试验材料的贴签、包装、物流和监管以及技术咨询。同时Advantar实验室也可以提供医疗器械的分析检测服务。

Eurofins Columbia实验室前身为EAG实验室,Columbia实验室是服务于制药行业的一个专注于分析的CRO实验室,在方法开发,方法验证和复杂检测的研究执行方面拥有丰富的经验。实验室建立于1968年,创始人之一为查尔斯·格尔克博士,层参与阿姆斯特朗登月后带回的岩石样本研究。

Columbia实验室为制药、生物技术、动物健康、作物保护、消费品和化学工业提供全面的CMC分析支持,以及标记物合成和cGMP级别放射标记服。同时也提供代谢和毒理学研究以评估药物的潜在环境影响。这种跨行业、跨监管的经验为产品开发过程增加了价值。所以Columbia实验室非常擅长各种困难检测方法的开发和验证。

联系我们

关注微信