产品放行&表征
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表征测试用于了解药物材料的物理和化学特性。在 工艺和药物开发过程中，这些性能会影响产品的性 能、加工能力、稳定性和外观。
Eurofins BPT 为药品提供符合 cGMP 和非 GMP 的 研究性表征测试，以支持配方，工艺开发，质量控 制，GMP 批次放行测试以及研究性制造故障排 除。 我们在从原材料到活性药物成分的一系列产 品类型方面拥有丰富的经验，几乎可以适应任何产 品类型。
为什么选择 Eurofins BPT?
- 我们在各种技术和样品类型方面的丰富经 验使我们能够在一个测试地点定制测试以 满足特定客户的需求。
- 我们已经为各种技术开发了许多内部通用方 法，从而消除了从头开始开发方法的需要。
- 我们还可以遵循 cGMP按照药典或客户提供 的方法，并在不存在当前方法的情况下开发 新方法。
样品类型
我们有各种样品类型的经验，包括：
- 原材料
- 成品 （大分子&小分子）
- 中间进程内的材料 • 混合物
- 活性药物成分
- 稳定性研究样本
- 用于识别或确认的未知项
物理特性测试能力
- 表面积
- 动态蒸汽吸附
- 差示扫描量热法(DSC)
- 热重分析(TGA)
- x射线粉末衍射(XRPD)
- 粒径
化学表征测试能力
- 傅里叶变换红外与近红外吸收光谱(IR [FTIR, NIR])
- 紫外-可见吸收光谱(UV/VIS)
- 圆二色性
- 碳，氢，氮分析
- 质谱分析 (GC-MS, HPLC-MS)
生物大分子表征测试能力
- 氨基酸测序
- 质谱分析 (GC-MS, HPLC-MS)
- 分子量分析
- 二硫键分析
- 糖链分析
- 肽谱图分析
- 圆二色谱
- 差示扫描量热法(DSC)
