生物工艺杂质检测
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工艺相关的杂质可能会在生物制药制造过程中的各个阶段被引入。这些杂质可能来自上游工艺，例如细胞培养或培养液收获，或者下游纯化过程。使用一次性技术也可能会引入一些外源物质。与工艺相关的杂质可能包括细胞衍生杂质，缓冲组分，抗生素，表面活性剂，消泡剂，工艺增强剂，催化剂或从接触材料中浸出的化合物等。
与过程相关的杂质通常以低浓度存在于复杂基质中，使得它们的检测和定量非常具有挑战性。证明其被有效去除是验证工艺过程的关键。因此，过程验证研究需要广泛的测试能力和专业知识。Eurofins Biopharma Product Testing (BPT) 提供相关服务以帮助客户更好的控制工艺杂质。
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- 我们有各种各样的仪器设备，专门用于测试样品中的工艺相关的杂质。
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