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生物样本检测

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安全性检测行业无与伦比

作为您的专业的中心实验室,我们的结果可能是向NDA中提交的所有数据中的一大部分。我们充分理解协调实验室设施运营的必要性和重要性,以确保通过我们全球任何一个实验室产生的所有检测结果都可以轻松,无缝地结合在一起。实验室采用全球标准化操作流程,使用同样的仪器,试剂和安全性检测的分析方法,使用全球统一参考范围,从而获得完全统一的实验室数据。

我们尽一切努力以最合适和最有效的方式管理我们在美国,欧洲,新加坡和中国的中心实验室运营,以确保达到最高标准化水平。我们的高标准化水平在于使用相同的方法,参考范围和操作流程,消除了实验室数据整合的所有障碍(相对于标准化水平较低的本地实验室)。

 临床试验中的生物标志物检测

通过结合使用GCLP和GCP的协同方法,Eurofins中心实验室的生物标记检测服务处于独特的优势。我们能够利用实验室生物标记物检测来证明药物安全性和有效性,从而决定后续研究方向,并支持患者筛选以及向全球监管机构提交数据。在强大而经验丰富的科学事务委员会的支持下,生物标志物测定方法的开发和/或验证适用于特定目的,并满足临床试验计划的特定要求。由于我们的生物标志物服务已完全整合到我们的中心实验室中,因此我们也可以无缝过渡到生产测试环节,因为任何生物标志物检测都需要先对其可行性进行评估。最高的质量、物流标准与尖端技术和量身定制的方法相结合,使我们的生物标志物服务独特而强大。

 流式细胞检测

欧陆中心实验室的所有4个实验室具有全球统一标准的流式细胞术检测功能

PBMC处理网络

Eurofins 中国中心实验室是Eurofins 医药研发服务部门的一员, Eurofins在全球设有18个分支机构,构成了我们的核心PBMC处理网络系统,无论临床试验中心在哪里,均可进行标准化处理。此外,对于一些临床方案要求PBMC样本快速处理,我们有能力在全球范围内利用Eurofins 医药研发服务的实验室提供PBMC样本处理的网络化服务。

 特殊项目的检测

为了支持中国的国内临床实验检测服务,我们通过部署合格的第三方实验室合作伙伴来提供微生物学,病理学,基因组学和一些生物分析检测服务。我们对第三方合作实验室的性能和输出(包括数据结果)承担全部责任。数据结果将整合到我们的“数据库”中,最终以统一的Eurofins数据传输模式传输给我们的客户。